Вільдагліптин
Вільдагліптин CAS:274901-16-5
Вільдагліптин Chemical Properties
ПЧ: C17H25N3O2
МВ: 303,4
Температура плавлення: 153-155 ° С
Точка кипіння: 531,3 ± 50,0 ° C (прогнозовано)
Щільність: 1,27
Fp: 275,1 "
Вільдагліптин Specification:
|
Предмети |
Стандарти |
Аналітичні результати |
|
Зовнішній вигляд |
Білий кришталевий порошок |
Білий кришталевий порошок |
|
Розчинність
|
Легко розчиняється в метанолі, етанолі, диметилсульфоксиді, воді або 0,01 моль / л розчині соляної кислоти, слабо розчиняється в ацетонітрилі або ізопропанолі. |
Відповідають |
|
Ідентифікація |
Ідентично збереженню ВЕРХ стандарту. |
Відповідають |
|
Ідентично ІЧ-спектру стандарту. |
Відповідають |
|
|
Вода |
1,0% |
0,21% |
|
Точка плавлення |
148â ƒ-152â „ƒ |
149,3-151,4â „ƒ |
|
Залишок при займанні |
0,1% |
0,03% |
|
Важкі метали |
â ‰ pp 20 стор. / хв |
＜20 стор. / хв |
|
Сульфат |
0,02% |
Відповідають |
|
Хлорид |
Відповідають |
|
|
Хіральні домішки |
Домішка R-ізомеру - 0,5% |
0,01% |
|
Залишковий розчинник |
Етанол - 5000 ppm |
318 стор. / Хв |
|
Ацетон - 5000 ppm |
33 стор. / Хв |
|
|
Ацетонітрил ‰ 10410 ppm |
ND |
|
|
Бутилацетат - ~ 5000 ppm |
ND |
|
|
DMF - 880 ppm |
ND |
|
|
Етилацетат - ~ 5000 ppm |
ND |
|
|
Метанол - 3000 ppm |
ND |
|
|
Methylene Хлорид≤600ppm |
ND |
|
|
Метил етилкетон - ~ 5000 ppm |
ND |
|
|
Толуол - 890 стор. / Хв |
ND |
|
|
Ізопропіловий спирт ‰ 000 5000 ppm |
ND |
|
|
Пов'язані домішки (ВЕРХ) |
Домішка Ба - 0,15% |
ND |
|
Домішка Câ ¤ .2 0,2% |
0,08% |
|
|
Individual impurity0,1% |
0,04% |
|
|
Total impurities1,0% |
0,17% |
|
|
Пов'язані домішки （GCï¼ ‰ |
Домішка Aâ ¤ .15 0,15% |
ND |
|
Аналіз ВЕРХ |
98,0% ï.0ž 102,0% |
99,6% |
|
Розмір частки |
D90â ‰ ¤150μ |
D90＜100μ |
|
Висновок |
Відповідаютьs withEnterprisestandard. |
|
